近日,由东卫(成都)分所博士智囊团律师宋民宪教授担任主编之一,宋浩伟律师担任副主编之一,马晓敏、张娴律师参与编写的《药案重述——涉药民事、行政、刑事案例评析》一书,已由中国法治出版社正式出版发行。

全书架构分为两大部分:总论部分围绕药品引发的侵权责任构成与免责事由、行政处罚的主观归责与证明责任、刑事责任中常见罪名及其犯罪构成等方面展开系统论述,从法理与实务相结合的角度,深入阐释药品法律责任的认定路径;分论部分涵盖民事案例、行政案例及刑事案例评析,共收录具有代表性的涉药案例57则,涉及药品研发、生产、经营及使用等多个环节的典型争议。本书特邀一批兼具医药学术背景与行业实务经验的律师、专门从事药品法律研究的监管人员及高校教师共同撰写案例评析,从多维度解析案件焦点与裁判要旨。
通过遴选典型药事案例并辅以专业评析,本书致力于系统呈现我国药品法律实务的整体图景,旨在深化法律工作者与药品从业人员对相关法律规范的认知,超越对抽象法条的表面理解。全书以案释法、以法析案,内容翔实、分析透彻,是一部面向药品法律实务领域的专著,对药品相关活动的风险防控及实践操作具有积极的指导价值,同时也为相关领域的教学与科研提供了丰富的一手参考资料。
在编写过程中,本书承蒙北京市东卫律师事务所、四川明炬律师事务所、四川省律师协会医药卫生健康专业委员会、成都市律师协会医药卫生专业委员会的鼎力支持与专业指导。各方在案例筛选、内容审订及出版协调等方面提供了重要协助。
本书的出版,标志着北京东卫(成都)律师事务所在医药健康法律实务领域的深耕细作与专业沉淀实现了阶段性成果转化,彰显了律所聚焦垂直领域、整合跨区域专业资源的行业竞争力。此举既是本所深耕医药健康法律服务赛道的重要里程碑,也进一步巩固了本所在涉药民事、行政、刑事全链条法律服务领域的标杆地位,为后续持续赋能药品研发、生产、经营、使用全流程风险防控,推动医药行业合规生态建设奠定了坚实基础。
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本书目录
第一章 总 论
第一节 药品侵权责任的构成要件及免责事由
第二节 药品行政处罚主观归责原则与证明责任
第三节 涉药刑事责任中的常见罪名与犯罪构成
第二章 民事案例评析
1. 药品生产企业药品说明书警示内容标注为“尚不明确”引发的纠纷
2. 医疗机构违反药品说明书适应症规定用药引发的纠纷
3. 医疗机构违反药品说明书禁忌用药损害引发的纠纷
4. 医疗机构违反药品说明书适应症、用法用量规定用药引发的纠纷
5. 药品说明书适应症修订与医疗机构用药引发的纠纷
6. 医疗机构使用按假药论处的中药饮片引发的纠纷
7. 含有同类成份的药品说明书禁忌内容不一致引发的纠纷
8. 药品外包装警示缺陷引发的纠纷
9. 疫苗偶合症引发的纠纷
10. 疑似药品缺陷与医疗机构超说明书用药引发的纠纷
11. 迟发性药品不良反应引发的纠纷
12. 药品经营企业因进口的药品内外包装有效期不一致受行政处罚后向生产企业追偿引发的纠纷
13. 药品经营企业因销售劣药受行政处罚后向生产企业追偿引发的纠纷
14. 药品经营企业因销售假劣药受行政处罚后向中药饮片生产企业追偿引发的纠纷
15. 药品生产企业因药用辅料质量问题被行政处罚后向供应方追偿引发的纠纷
16. 药品生产企业使用不符合药用标准的银杏叶提取物原料受行政处罚后向供应方追偿引发的纠纷
……
第三章 行政案例评析
1. 因药品生产企业以中药提取物代替药材生产药品被认定为生产假药引发的纠纷
2. 药品研发企业因临床方案不合理导致中药新药注册失败引发的纠纷
3. 举报人以市场监管局不履行药品监管法定职责为由引发的纠纷
……
第四章 刑事案例评析
1. 保健食品中添加化学药构成生产销售假药罪
2. 减肥产品中非法添加西布曲明构成生产销售假药罪
3. 消毒产品中添加麻醉药盐酸丁卡因构成生产销售假药罪
……